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熱烈祝賀我公司枇杷清肺顆粒順利通過國家食品藥品局審核查驗中心藥品注冊現(xiàn)場核查、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心符合性現(xiàn)場核查

熱烈祝賀我公司枇杷清肺顆粒順利通過國家食品藥品局審核查驗中心藥品注冊現(xiàn)場核查、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心符合性現(xiàn)場核查

    2023年5月12日～15日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心、吉林省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理處、吉林省藥品審核查驗中心，對我公司枇杷清肺顆粒進(jìn)行了注冊現(xiàn)場核查和GMP符合性檢查。

    該品種是我公司與北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司于2018年合作研制經(jīng)典名方。目前，該品種在國家藥品審核查驗中心（CDE）古代經(jīng)典名方審評排在首位，是吉林省首個3.1類中藥。                    

    專家們對中藥前處理及提取車間、固體制劑車間①、立體庫、檢驗中心的現(xiàn)場進(jìn)行檢查和問詢，對枇杷清肺顆粒相關(guān)文件進(jìn)行了檢查，對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行了審計追蹤。

    國家藥監(jiān)局和吉林省藥監(jiān)局的專家，對公司的研發(fā)工作和GMP管理，給予了充分的肯定。

    本次二合一現(xiàn)場核查的順利通過，是我公司新藥研發(fā)的里程碑，也是全體員工多年努力學(xué)習(xí)、堅持培訓(xùn)、嚴(yán)格執(zhí)行GMP的成果。                

    公司將乘本次檢查的東風(fēng)，腳踏實地，再接再厲 ，繼續(xù)大力推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)，繼續(xù)堅持GMP，創(chuàng)造更加美好的明天！